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游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402319號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結構及組成
包被好的反應杯(修改的配體可結合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反應杯)；結合物試劑(HRP-綿羊抗T4，可結合≥25.8fmolT4/mL)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：未開封的產品冷藏于2-8℃，有效期為40周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于進行體外人血清中的游離甲狀腺素FT4的定量測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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