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全部商品分類
肌紅蛋白測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402318號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶-鼠單克隆抗-肌紅蛋白)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中；生物素化抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-肌紅蛋白)，溶于含有馬血清，牛γ-球蛋白，牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：未開封試劑儲存于2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中肌紅蛋白的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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