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全部商品分類
促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT LH Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402316號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT LH Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
100 測試 , 4×100 測試, 4×500測試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份:a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子,儲存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度:85ng/mL。 防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8 ℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
運用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA),定量檢測人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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