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全部商品分類
糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒(色譜-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402313號
注冊人名稱
Biosystems S.A.
注冊人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
代理人名稱
重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒(色譜-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c
管理類別
2
型號規(guī)格
20Tests 100Tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:50mmol/L、pH為5.0的苯二甲酸氫鉀溶液;試劑2:30mmol/L、pH為6.5的磷酸緩沖液;0.95g/L疊氮鈉;試劑3:72mmol/L、pH為6.5的磷酸緩沖液;0.95g/L疊氮鈉;微柱:定量的用磷酸緩沖液平衡的陽離子交換樹脂。產(chǎn)品有效期:貯存于15-30°C,有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于測定血液中糖化血紅蛋白HbA1C濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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