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全部商品分類
總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401328號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
代理人名稱
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒， 500人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
Total IgE檢測(cè)單位(LIE1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗IgE抗體。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒；TotalIgE試劑楔(LIE2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗IgE抗體緩沖液，含防腐劑。LKIE1:1個(gè)，LKIE5:5個(gè)；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高)，每瓶2.5mL，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。LKIE1:1套，LKIE5:2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中總免疫球蛋白E(IgE)水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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