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全部商品分類
糖類抗原19-9測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA19-9 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401298號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖類抗原19-9測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM CA19-9 Reagent Pack
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，單克隆)包被微粒子，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1);1 瓶(8.8 mL) 項(xiàng)目稀釋液。儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。 防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3)。 產(chǎn)品有效期：于2-8℃儲存,有效期10個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，定量測定人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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