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全部商品分類
血氣分析儀用質(zhì)控品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xrpess Blood Gas Controls Auto-Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401386號(變更批件)
注冊人名稱
Nova Biomedical Corporation
注冊人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生產(chǎn)地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣分析儀用質(zhì)控品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xrpess Blood Gas Controls Auto-Cartridge
管理類別
2
型號規(guī)格
100mL/袋×3個水平
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更產(chǎn)品英文名稱:由“Stat Profile CriticalCare Xrpess Blood Gas Controls Auto-Cartridge”變更為“Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care XrpessBlood Gas Controls Auto-Cartridge”;增加適用機型Stat Profile pHOxUltra血氣分析儀;包裝規(guī)格:編號由“36626”變更為“48903”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
變更情況
2012.12.04變更
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