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全部商品分類
臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線(商品名：FLEXON) Temporary Cardiac Pacing Lead
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211262號
注冊人名稱
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)地址
Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.-- 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K;Davis & Geck Caribe, Ltd.-- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REP
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線(商品名：FLEXON) Temporary Cardiac Pacing Lead
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼導(dǎo)線，涂層為無色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。該導(dǎo)線為一端帶針和兩端均帶針。具體規(guī)格參數(shù)見規(guī)格型號附件。
適用范圍
適用于心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進(jìn)行心房和心室的臨時(shí)起搏和感應(yīng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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