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全部商品分類
血糖分析儀 SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401254號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
SD Biosensor, Inc.
注冊(cè)人住所
京畿道水原市靈通區(qū)靈通洞980-3番地帝國(guó)大廈C棟4層、5層
生產(chǎn)地址
韓國(guó)京畿道水原市靈通區(qū)靈通洞980-3番地 digital empire C棟5層 503號(hào)，4層401號(hào)、402號(hào)、403號(hào)、404號(hào)、405號(hào)，5層 501號(hào)、502號(hào)、504號(hào)505號(hào)。
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀 SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
01GM10
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要組成：主要為血糖儀主機(jī)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于指尖毛細(xì)血管血液血糖濃度的自測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“Standard Diagnostics,Inc”變更為“SD Biosensor,Inc.”，生產(chǎn)者地址由“韓國(guó)京畿道龍仁市器興區(qū)下葛洞156-68番地”變更為“京畿道水原市靈通區(qū)靈通洞980-3番地帝國(guó)大廈C棟4層、5層”，代理人由“海南華美醫(yī)藥有限公司”變更為“上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“海南華美醫(yī)藥有限公司”變更為“上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401254號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401254號(hào)(更)”,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2013.06.09變更
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