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全部商品分類
人工晶體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221701號(hào)
注冊(cè)人名稱
Oculentis B.V.
注冊(cè)人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands
代理人名稱
北京海潤創(chuàng)業(yè)科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
PCA 81
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由主體和襻組成的可折疊單件式人工晶體。人工晶體材料主要由2-HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成，含水量25.5%±2.0%。光焦度為10D～30D。折射率為1.460±0.003(20deC 濕體)，1.459±0.003(35deC 濕體)。在可見光范圍內(nèi)，光譜透過率≥90%，在360nm以下紫外光譜范圍內(nèi)光譜透過率＜10%。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)過高壓濕熱滅菌處理。
適用范圍
該產(chǎn)品用于植入眼內(nèi)，取代天然晶狀體，以作為白內(nèi)障手術(shù)后的無晶體矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
變更情況
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