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全部商品分類
超聲內(nèi)窺鏡專用水囊和水囊外鞘管 Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2231667號(hào)
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注冊(cè)人住所
2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO
生產(chǎn)地址
東京都西多摩郡日之出町平井34-3　34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲內(nèi)窺鏡專用水囊和水囊外鞘管 Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由水囊和水囊外套管組成，水囊外套管由插入部、連接部構(gòu)成。水囊的接觸黏膜部材料為天然乳膠，水囊外套管插入部的接觸黏膜部材料為聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。水囊外鞘管的接頭部為非無菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用，使用時(shí)高溫高壓滅菌。
適用范圍
超聲內(nèi)窺鏡專用水囊，向安裝在超聲內(nèi)窺鏡或超聲探頭先端部的水囊中注入無菌水，通過使水囊與患者體腔內(nèi)的目標(biāo)部位相接觸，進(jìn)行超聲波觀察。水囊外鞘管，與奧林巴斯超聲探頭UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃腸道及周邊器官的腔內(nèi)超聲成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
變更情況
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