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全部商品分類
骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng) Implants for osteosynthesis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461666號
注冊人名稱
Newdeal SAS
注冊人住所
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)地址
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng) Implants for osteosynthesis
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由空心接骨螺釘、騎縫釘和接骨鋼針組成。其中UNI-CLIP騎縫釘、Large UNI-CLIP騎縫釘、SOLUSTAPLE騎縫釘和K-WIRE克氏針由符合ISO5832-1的不銹鋼材料制成,BOLD空心加壓螺釘、I.CO.S.空心加壓螺釘、QWIX空心加壓螺釘和TAC’PIN加壓骨片針由符合ISO 5823-3的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本產(chǎn)品分無菌包裝和非無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨折、融合及截骨術(shù)的固定,特別是足、踝及手部手術(shù)。具體適用部位見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
變更情況
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