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全部商品分類
血清肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) Troponin I Serum Test Cards
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401164號
注冊人名稱
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
注冊人住所
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
生產(chǎn)地址
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
代理人名稱
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血清肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) Troponin I Serum Test Cards
管理類別
2
型號規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
測試卡由兩部分組成:外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條;測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用抗肌鈣蛋白I特異性單克隆抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維膜,并經(jīng)切割成一定寬度的條子;塑料滴管一根。產(chǎn)品有效期:2-30℃,不能冷凍,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對發(fā)生心肌梗死病人血清中的心肌鈣蛋白I進行定性檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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