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全部商品分類
肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法) Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401163號(hào)
注冊(cè)人名稱
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
注冊(cè)人住所
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
生產(chǎn)地址
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
代理人名稱
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法) Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
25人份/盒,產(chǎn)品編號(hào):07RD7091
結(jié)構(gòu)及組成
測(cè)試卡由兩部分組成:外部的塑料卡和內(nèi)部的測(cè)試條;測(cè)試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用抗肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白特異性單克隆抗體包被的硝酸纖維素膜,并經(jīng)切割成一定寬度的條子;塑料滴管1根。產(chǎn)品有效期:2-30℃,嚴(yán)禁冷凍,18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)發(fā)生心肌梗死病人血清中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI),CK-MB和肌紅蛋白(Myo)進(jìn)行定性檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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