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全部商品分類
癌胚抗原樣本稀釋液 IMMULITE CEA Sample Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401738號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
癌胚抗原樣本稀釋液 IMMULITE CEA Sample Diluent
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：LCEZ 包裝規(guī)格：25mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
基質(zhì)：不含癌胚抗原的人血清 100%，防腐劑：疊氮化鈉 0.98g/L 硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用，用于癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測(cè)時(shí)對(duì)血清樣本的人工稀釋。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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