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全部商品分類(lèi)
血氧校準(zhǔn)品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401736號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Nova Biomedical Corporation
注冊(cè)人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生產(chǎn)地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
血氧校準(zhǔn)品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
總血紅蛋白校準(zhǔn)液≥70ml, 稀釋液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更產(chǎn)品英文名稱(chēng)：由“Stat Profile CriticalCare Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge withBilirubin and Deproteinizing Solution”變更為“Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care XpressCO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubinand Deproteinizing Solution”；增加適用機(jī)型StatPr
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
2012.12.04變更
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