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全部商品分類
電解質(zhì)檢測(cè)用質(zhì)控品 ISETROL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400960號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電解質(zhì)檢測(cè)用質(zhì)控品 ISETROL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL
結(jié)構(gòu)及組成
活性成分:ISETROL電解質(zhì)檢測(cè)用質(zhì)控品是一種經(jīng)特別配制的非生物溶液,可以模擬相當(dāng)于93%血漿水溶液的電解質(zhì)活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。產(chǎn)品有效期:15-30℃(59-86℉)保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
ISETROL電解質(zhì)檢測(cè)用質(zhì)控品,可以監(jiān)控對(duì)Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
變更情況
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