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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體組件 Total Knee Component
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號(更)
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體組件 Total Knee Component
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括脛骨平臺(tái)、脛骨鎖定件、脛骨錐形柱、髕骨假體及螺釘。脛骨平臺(tái)材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨鎖定件及螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;髕骨假體及脛骨錐形柱材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Biomet Orthopedics, Inc."變更為"Biomet Orthopedics"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.13
變更情況
2011.01.20變更
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