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全部商品分類
后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名：HumanOptics) Posterior Acrylic IOL
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220914號
注冊人名稱
HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊人住所
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
代理人名稱
北京恒豐達醫(yī)療器械有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名：HumanOptics) Posterior Acrylic IOL
管理類別
3
型號規(guī)格
1CU, AS, MC611 MI, MCX11ASP, Aspira-aA, Aspira-aXA
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式后房型可折疊紫外線吸收型人工晶體，由晶體主體、襻兩部分構(gòu)成，主體和襻材料均為親水性丙烯酸酯，紫外吸收劑材料：2-羥基-4-(2-羥乙氧基)二苯甲酮。結(jié)構(gòu)：一件式結(jié)構(gòu)；光學形狀：雙凸、凸凹；折射率：1.46；屈光度：1CU/16.0～35.0、AS/0.0～30.0, MC611 MI/0.0～30.0,MCX11ASP/-6.0～30.0, Aspira-aA/0.0～30.0,Aspira-aXA/-6.0～40.0；光譜430nm～800nm的平均透過率≥90%，紫外光譜200nm～376nm透過率≤10%；型號Aspira-aXA預裝在人工晶體推進器中，其余型號包裝在醫(yī)用無菌容器中。產(chǎn)品以高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該人工晶體用于囊袋內(nèi)植入，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無晶體眼的矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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