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全部商品分類
血糖檢測用質(zhì)控品(商品名:羅康全優(yōu)越型質(zhì)控液) Accu-Chek Advantage II Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400715號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250,USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖檢測用質(zhì)控品(商品名:羅康全優(yōu)越型質(zhì)控液) Accu-Chek Advantage II Control
管理類別
2
型號規(guī)格
2X4ml/包裝(質(zhì)控水平1、質(zhì)控水平2 各 為1 x 4ml)
結構及組成
主要由葡萄糖、緩沖液、生物鹽、抗菌稀釋劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑、染色劑組成。產(chǎn)品有效期:2-32℃儲存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于血糖儀和血糖試紙檢測過程中的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
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