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全部商品分類(lèi)
抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控物 Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400681號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊(cè)人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控物 Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
混合包裝4×0.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由"1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547"變更為"4000 AlfredNobel Drive Hercules，CA94547"；包裝規(guī)格由“水平1:4×0.5mL”變更為“混合包裝4×0.5ml”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
2011.02.15變更
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