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全部商品分類
鈦網(wǎng)融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460794號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鈦網(wǎng)融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)環(huán)、鈦網(wǎng)環(huán)螺釘及端蓋。鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)環(huán)材料為純鈦;鈦網(wǎng)環(huán)螺釘及端蓋材料為Ti6Al4V鈦合金。表面可經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合,適用于胸腰椎(T1到L5)椎體置換以及恢復(fù)因腫瘤及/或骨折引起的病變/椎體受損而丟失的高度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
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