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軟性角膜接觸鏡(商品名：強生日晰散光) 1·DAY ACUVUE brand contact lenses for astigmatism
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220788號
注冊人名稱
Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注冊人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA / (Johnson & Johnson Vision Care(Ireland))The National Technological Park，Limerick, Ireland
代理人名稱
強生視力健商貿(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
軟性角膜接觸鏡(商品名：強生日晰散光) 1·DAY ACUVUE brand contact lenses for astigmatism
管理類別
3
型號規(guī)格
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結構及組成
由etafilcon A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)、苯丙三唑、色素制成；淡藍色；日戴，每日拋棄；含水量59%；中心區(qū)內曲率半徑7.85mm～10.00mm；總直徑12.0mm～15.00mm；光學中心厚度0.090(-3.00D)；透氧系數(shù)21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍+20.00D～-20.00D；折射率1.40；柱鏡度范圍-0.25D～-6.00D；可見光(380nm～780nm)平均透射率≥90%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜30%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。
適用范圍
采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者遠視、近視，或合并-0.25D～-6.00D以內的散光。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
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