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全部商品分類(lèi)
CD45/CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401162號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821； 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產(chǎn)地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
CD45/CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址從 4300N.HarborBlvd.,Fullerton, CA 92835,USA；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2011.02.14變更
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