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全部商品分類
高倍樣品稀釋液試劑包 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401160號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高倍樣品稀釋液試劑包 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
管理類別
1
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯)；21.6ml VITROS 高倍樣本稀釋液A(含有抗微生物劑的人血清)；一個(gè)稀釋液批次信息卡。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于稀釋樣本，以允許檢測值超出VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本執(zhí)行檢測，測定相應(yīng)分析物含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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