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全部商品分類
體溫調(diào)節(jié)機及體溫調(diào)節(jié)毯(商品名：Blanketrol) Hyper/Hypothermia System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2541251號
注冊人名稱
Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
注冊人住所
12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528
生產(chǎn)地址
12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528
代理人名稱
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
體溫調(diào)節(jié)機及體溫調(diào)節(jié)毯(商品名：Blanketrol) Hyper/Hypothermia System
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機和溫毯組成。主機則由升溫系統(tǒng)、降溫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和溫度安全控制系統(tǒng)組成。型號見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。循環(huán)水溫控制范圍：4℃～42℃，允差±2.5℃?；颊邷囟仍O(shè)置范圍：手動控制模式下，4℃～42℃；自動控制模式下，30℃～40℃。溫度顯示精度：水溫顯示精度，±0.5℃；患者溫度顯示精度，±0.5℃。溫度設(shè)置可以以0.1℃為步長進行增減。溫度顯示范圍：1)水溫：應在0℃～50℃之間，允差±2.5℃；2)患者溫度：手動控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自動控制模式下，30℃～43.5℃，允差±2.5℃；僅監(jiān)視模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃。
適用范圍
本設(shè)備是通過熱傳導降低或者升高患者體溫以保持預期的患者體溫。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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