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全部商品分類
造口護(hù)理用品(商品名：特舒) Ostomy Care Products
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號(更)
注冊人名稱
Coloplast A/S
注冊人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
代理人名稱
康樂保(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
造口護(hù)理用品(商品名：特舒) Ostomy Care Products
管理類別
1
型號規(guī)格
2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品，包括造口袋和底盤。造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋。底盤包括透明底盤、透明凸面底盤和輕微凸面底盤。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纖維、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料組成。底盤原材料由聚異丁烯、羧甲基纖維素鈉、明膠、羥乙基纖維素、果膠材料組成。該產(chǎn)品需將尺寸匹配的底盤和造口袋組合一起才能使用。
適用范圍
適用于造口人士收集造口排泄物
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.10
變更情況
2011.01.20變更
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