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全部商品分類
腔靜脈濾器回收器械(商品名:Gunther Tulip) Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661223號
注冊人名稱
William Cook Europe ApS
注冊人住所
Sandet 6,Bjaeverskov,DK4632,Denmark
生產(chǎn)地址
Sandet 6,Bjaeverskov,DK 4632,Denmark
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腔靜脈濾器回收器械(商品名:Gunther Tulip) Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set
管理類別
3
型號規(guī)格
GTRS-200-RB
結構及組成
該產(chǎn)品由同軸回收鞘管系統(tǒng)(回收鞘管、回收導管和同軸擴張器)、回收圈套系統(tǒng)(鞘管、回收圈套和Y接頭)、擴張器、穿刺針和導絲組成。材料:回收鞘管系統(tǒng):鞘管為不透射線的氟化乙丙烯;回收導管為不透射線的特氟隆;同軸擴張器為不透射線的聚乙烯;回收圈套系統(tǒng):鞘管為不透射線的特氟?。唤饘偃椴讳P鋼絲和編織的鉑金;穿刺針:針管為304不銹鋼,針座為聚碳酸酯;導絲為304不銹鋼絲、特氟隆涂層;擴張器為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品被設計用于回收已植入病人的庫克公司Günther Tulip腔靜脈濾器和Cook Celect腔靜脈濾器。只能經(jīng)頸靜脈取出植入濾器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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