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全部商品分類
蛋白質(zhì)控品 Vigil Protein Control
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401193號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
蛋白質(zhì)控品 Vigil Protein Control
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
水平1：4瓶×5 mL，水平2：4瓶×5 mL，水平3：4瓶×5 mL，水平1，2，3：3瓶×5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
去纖維蛋白并經(jīng)過乙二醇穩(wěn)定處理的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：-15至-20℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)控特異蛋白質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)的可靠性和總體性能，對(duì)α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血漿銅藍(lán)蛋白(CER)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、觸珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K輕鏈(KAP)、λ輕鏈(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、備解素因子B (PFB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRFN)進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的驗(yàn)證。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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