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全部商品分類
耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：GRIP) PTCA balloon dilatation catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771222號(hào)
注冊(cè)人名稱
Acrostak (Schweiz) AG
注冊(cè)人住所
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)地址
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
瑞士愛思達(dá)克國(guó)際分銷有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：GRIP) PTCA balloon dilatation catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由球囊、軸管、Hypo管、座等部分組成，涂有“Hydrolubric TM“親水性涂層。球囊表面有4排縱向排列的乳突。球囊材料為聚酰胺PA12L25。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分或搭橋狹窄的球囊擴(kuò)張，以便改善心肌灌注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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