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全部商品分類(lèi)
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法) Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401190號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法) Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
800 tests，2200 tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1： MES緩沖液，Mg2+，ATP，NADP，防腐劑；試劑2：HEPES緩沖液，Mg2+，己糖激酶(酵母菌)，G-6-PDH(大腸桿菌)，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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