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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) N Latex ASL
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401046號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) N Latex ASL
管理類別
2
型號規(guī)格
3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L)。防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng)，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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