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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) i-CHROMA TM HbAlc
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401041號
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) i-CHROMA TM HbAlc
管理類別
2
型號規(guī)格
25人份／盒
結(jié)構(gòu)及組成
檢測板、ID芯片、溶血緩沖劑，檢測緩沖劑以及產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：4-30℃密封保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c%)的量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
變更情況
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