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全部商品分類
臨時心臟起搏導線(商品名:Steelex Electrode-Set) Steelex Electrode Steel surgery suture Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650869號(更)
注冊人名稱
B.Braun Surgical SA
注冊人住所
Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain
生產地址
Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
臨時心臟起搏導線(商品名:Steelex Electrode-Set) Steelex Electrode Steel surgery suture Set
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
產品為帶塑料絕緣層(聚乙烯)的扭織型多股不銹鋼導線。導線一端帶有1/2弧或3/8弧的圓型縫合針,另一端為直型縫合針(可折斷型)。直型折斷式縫合針同時也可用于與起搏器連接。具體型號及描述見附件。
適用范圍
適用于心臟直視手術術后提供臨時起搏電刺激,與體外起搏器共同用于心臟直視手術術后階段心律不齊的控制和治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“AESCULAP AG & CO.KG”變更為“B.Braun Surgical SA”; 生產者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen”變更為“Ctra.deTerrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650869號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650869號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.13
變更情況
2012.05.18變更
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