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全部商品分類
人工髖關節(jié) Hip Modular System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461498號(更)
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工髖關節(jié) Hip Modular System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括髖臼杯(含頂孔塞)、髖臼內襯、髖臼螺釘和髖臼鎖環(huán)。其中髖臼杯(含頂孔塞)和髖臼螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩材料制成;髖臼鎖環(huán)采用純鈦材料制成;髖臼內襯采用超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為生物型假體或混合型假體使用,適用于髖關節(jié)置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業(yè)名稱由“Biomet Orthopedics, Inc."變更為"Biomet Orthopedics"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461498號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461498號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.23
變更情況
2011.01.20變更
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