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全部商品分類(lèi)
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON HSV-1/2 IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401496號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱(chēng)
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON HSV-1/2 IgG
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒:包被有HSV重組蛋白的磁微粒,BSA,磷酸鹽緩沖液,<0.1%的疊氮化鈉;定標(biāo)品1:包含有低濃度HSV IgG水平的人血清/血漿,BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性黃色染料;校準(zhǔn)品2:包含有高濃度HSVIgG水平的人血清/血漿,BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性蘭色染料;緩沖液C:包含BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑;樣本稀釋液:包含BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑,惰性黃色染料;復(fù)合物:包含抗人IgG小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物,BSA,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的單純皰疹病毒1型和/或2型IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
變更情況
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