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全部商品分類
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) Lipoprotein (a)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400905號
注冊人名稱
Orion Diagnostica Oy
注冊人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) Lipoprotein (a)
管理類別
2
型號規(guī)格
Lp(a)試劑:1×4ml；Lp(a)緩沖液:1×100ml；Lp(a)定標液：1×1ml；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml
結構及組成
產(chǎn)品主要組成成分：Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)]1×4ml；Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定標液(來源于人，凍干品)：1×1ml；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml；試劑含疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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