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全部商品分類
脊柱和創(chuàng)傷導(dǎo)航軟件 Spine & Trauma Fluoro 3D
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2700859號(hào)
注冊(cè)人名稱
BrainLAB AG
注冊(cè)人住所
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
生產(chǎn)地址
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
代理人名稱
北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱和創(chuàng)傷導(dǎo)航軟件 Spine & Trauma Fluoro 3D
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Spine & Trauma Fluoro 3D
結(jié)構(gòu)及組成
由軟件包軟件光盤和“軟件用戶指南”組成。
適用范圍
該軟件可在帶有預(yù)校準(zhǔn)和另外單獨(dú)校準(zhǔn)的手術(shù)工具的剛性骨骼結(jié)構(gòu)上，進(jìn)行螺釘植入尺寸的計(jì)劃和導(dǎo)航。本系統(tǒng)在各種適用于立體定位手術(shù)的醫(yī)療條件下使用，在此類手術(shù)中可將各種剛性解剖結(jié)構(gòu)或人為設(shè)定參照物作為參照，而這些解剖結(jié)構(gòu)可以參照相應(yīng)的已采集圖像(2D透視圖像或3D透視圖像重建)和/或基于解剖模型的圖像進(jìn)行識(shí)別。本系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助，而并不意味著在使用過(guò)程中，取代或者替代外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和/或責(zé)任。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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