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全部商品分類
淋巴細胞檢測試劑盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400705號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA;11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196 USA
生產(chǎn)地址
740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
淋巴細胞檢測試劑盒 Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
管理類別
3
型號規(guī)格
50測試/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從4300N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92835 USA;11800 S.W.147Avenue, Miami, FL 33196 USA變更為250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821,USA;11800 S.W.147 Avenue,Miami, FL 33196 USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
2011.02.14變更
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