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肌酸激酶同工酶測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400703號(hào)
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測試，4 x 100測試，500測試
結(jié)構(gòu)及組成
1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠，單克隆)吖啶酯標(biāo)記的結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
使用具有靈活檢驗(yàn)規(guī)程(稱為 Chemiflex)的CMIA技術(shù)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
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