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睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401378號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試，4×100測試
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子: 抗睪酮(小鼠，單克隆)包被微粒，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的BIS-TRIS緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑; 結(jié)合物: 睪酮吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，儲存于含表面活性劑穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑; 項目稀釋液:睪酮項目稀釋液，儲存于含表面活性劑的檸檬酸鹽緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
定量檢測人血清和血漿中的睪酮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
變更情況
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