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全部商品分類
鎖定接骨板 Locking Plates
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461375號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)1
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鎖定接骨板 Locking Plates
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)、ISO 5832-2純鈦或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其中鈦6鋁7鈮、純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝。
適用范圍
與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢長(zhǎng)干骨及不規(guī)則骨的骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”和“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461375號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461375號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
2010.05.17變更
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