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全部商品分類
微導(dǎo)管(商品名：Headway) Headway Microcatheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771374號
注冊人名稱
MicroVention,Inc.
注冊人住所
1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
生產(chǎn)地址
1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
代理人名稱
上海勝邁醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管(商品名：Headway) Headway Microcatheter
管理類別
3
型號規(guī)格
MC172150S、MC172150SX、MC212150S、
結(jié)構(gòu)及組成
微導(dǎo)管由導(dǎo)管和塑形桿組成。其中導(dǎo)管由座(魯爾接頭)、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤滑和外壁涂層構(gòu)成。各部件對應(yīng)材料如下：座：聚酰胺，外壁：彈性聚酯，編織絲：304不銹鋼，標(biāo)記帶：鉑銥合金，內(nèi)壁潤滑：聚四氟乙烯，外壁涂層：Hydak B-23K和Hydak A-15組成的親水涂層。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
微導(dǎo)管適用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管，冠狀動脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如彈簧圈)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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