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全部商品分類
接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461372號(hào)
注冊(cè)人名稱
捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為異型鋼板，包括：T型鎖定鋼板、L型鎖定鋼板和管狀鎖定鋼板。該產(chǎn)品中的鋼板由符合ISO 5832-1的可鍛不銹鋼材料制成。產(chǎn)品編號(hào)以“47”開(kāi)頭的為滅菌包裝部件，產(chǎn)品編號(hào)以“00”開(kāi)頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)骨折和截骨的臨時(shí)內(nèi)固定和穩(wěn)定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、關(guān)節(jié)外骨折、骨質(zhì)疏松骨的骨折、骨不連接和骨折愈合不良。該產(chǎn)品可與該公司生產(chǎn)的鋼板螺釘(ZPS)系統(tǒng)和圍關(guān)節(jié)鋼板(Peri-Locking)系統(tǒng)中的螺釘配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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