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全部商品分類
無創(chuàng)血液分析儀 Noninvasive Hemogram Analyser
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400855號
注冊人名稱
烏克蘭 研究制造聯(lián)合企業(yè)“比奧普洛明“有限公司 Research and Production Complex “Biopromin“Ltd
注冊人住所
32公寓，30-a賽里揚斯克大街,哈爾科夫市，烏克蘭61157.ap. 32, bulid.30"a", Selyanska St., Kharkiv, Ukraine 61157
生產(chǎn)地址
2公寓，克哈爾圖瑞大街50號，哈爾科夫，烏克蘭61038.50,Khalturina Str., Kharkiv Ukraine 61038
代理人名稱
布達(dá)佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司 Budapest Success Medical Instrument(Beijing).,Ltd
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)血液分析儀 Noninvasive Hemogram Analyser
管理類別
2
型號規(guī)格
AMP
結(jié)構(gòu)及組成
由AMP型分析儀、傳感器、連接線、軟件光盤、外接電源變壓器組成。
適用范圍
18-70歲以上受檢人群的亞健康的初步篩查，可測出血紅蛋白、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、血小板計數(shù)、血清鈉、鉀、鈣濃度、總蛋白、總膽固醇11項指標(biāo)。為進(jìn)一步的檢測提供臨床參考依據(jù)，是身體檢測的新型輔助方法。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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