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全部商品分類
復(fù)合陶瓷/金屬臼襯(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461485號(更)
注冊人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
復(fù)合陶瓷/金屬臼襯(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括復(fù)合金屬臼襯和復(fù)合陶瓷臼襯，均由內(nèi)襯、外襯和鈦帽組成。外襯材料均為超高分子量聚乙烯；內(nèi)襯材料分別為鍛造鈷鉻鉬合金和高純氧化鋁陶瓷；鈦帽材料為純鈦。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注冊地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生產(chǎn)地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”變更為“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”；生產(chǎn)地址中刪除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,500
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.24
變更情況
2010.09.13變更
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