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全部商品分類
棘突間非融合動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460932號
注冊人名稱
ZIMMER SPINE
注冊人住所
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生產(chǎn)地址
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
棘突間非融合動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由植入物組合、夾子和曲環(huán)組成，其中植入物組合中包含一個(gè)帶兩條人造韌帶的棘間墊、兩個(gè)夾子(連接到棘間墊兩邊可以收緊人造韌帶)和兩個(gè)曲環(huán)。棘間墊和夾子由聚醚醚酮(PEEK)材料制成，人造韌帶由聚酯(PET)材料制成,夾子中的顯影標(biāo)記物由純鉭制成，曲環(huán)由純鈦制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種用于穩(wěn)定脊柱的非融合植入物，經(jīng)后路手術(shù)途徑插入到腰椎錐體的棘突之間。適用于治療因單個(gè)椎體不穩(wěn)定造成的個(gè)別椎骨間功能異常(如復(fù)發(fā)性椎間盤突出及腰痛)，也用于單個(gè)MODIC1型退行性病變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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