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全部商品分類
“鵝頸“式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770931號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
ev3, Inc.
注冊(cè)人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
“鵝頸“式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括一個(gè)抓捕器(帶導(dǎo)引套管和扭轉(zhuǎn)器)、一根替換導(dǎo)管。抓捕器材料為鎳鈦合金/鎢絲金環(huán)/PTFE,導(dǎo)引套管材料為L(zhǎng)DPE/HDPE/硫酸鋇，導(dǎo)管材料為HDPE/鉑銥標(biāo)記環(huán)，扭轉(zhuǎn)器材料為鋁/黃色/電鍍金/聚砜。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在心血管系統(tǒng)或中空的腑臟中抓取或控制異物。操作過(guò)程包括靜脈留置導(dǎo)管的再定位、靜脈留置導(dǎo)管纖維鞘脫模和輔助中央靜脈穿刺手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770931號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770931號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
2012.12.04變更
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