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400-901-5099
全部商品分類
融合器(商品名:Fidji腰椎籠) Spinal Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460930號
注冊人名稱
ZIMMER SPINE
注冊人住所
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生產(chǎn)地址
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
融合器(商品名:Fidji腰椎籠) Spinal Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為胸腰椎前路、前側(cè)路、側(cè)路和后路融合器。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個或幾個空腔,以及頂端、底端和側(cè)壁有開孔。材料采用聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,其內(nèi)顯影標記物由純鉭制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于經(jīng)后路手術(shù)途徑插入到腰椎椎體間固定,并使手術(shù)后的椎間盤保持其高度。用于椎間盤退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術(shù)及翻修手術(shù)的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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