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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體硒法) Determine HBsAg
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401037號(hào)
注冊(cè)人名稱
Inverness Medical Japan Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生產(chǎn)地址
278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba 270-2214, Japan
代理人名稱
英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體硒法) Determine HBsAg
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
10個(gè)測(cè)試/板;100個(gè)測(cè)試/包裝袋
結(jié)構(gòu)及組成
Determine HBsAg血清/血漿檢測(cè)試劑盒(序列號(hào)7D25-43),100個(gè)測(cè)試。*Determine HBsAg測(cè)試板,10板(10個(gè)測(cè)試/板):鼠單克隆抗HBs抗體包被的檢測(cè)卡。。Determine HBsAg全血檢測(cè)試劑盒(序列號(hào)7D25-53),100個(gè)測(cè)試。*Determine HBsAg 測(cè)試板,10板(10個(gè)測(cè)試/板):鼠單克隆抗HBs抗體包被的檢測(cè)卡。*1瓶(2.5ml)的Chase緩沖液(序列號(hào)7D22-44):用磷酸緩沖液配制,含抗微生物劑。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析,檢測(cè)人血清、血漿或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
變更情況
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